Q. CRO가 하는 일은 무엇인가요?
A. 제약회사가 신약을 개발할 때 필수적인 동물 실험(비임상)과 임상 시험을 대신 수행하여 유효성과 안전성 데이터를 뽑아주는 전문 대행 기관입니다.
종목 분석 리포트: 383930 | 대한민국 (KR)
디티앤씨알오 유망 기업 분석 및 전망
비임상부터 임상까지 원스톱 풀서비스를 제공하는 토털 임상시험수탁기관(CRO)
디티앤씨알오 핵심 투자 지표
현재 시가 총액
386.7억원
산업 분야 분류
바이오서비스
기업 기본 정보
디티앤씨알오 비즈니스 모델 상세 소개
디티앤씨알오는 독성, 효능 평가 등 '비임상'과 사람을 대상으로 하는 '임상'을 모두 수행할 수 있는 국내 유일의 풀서비스 CRO입니다. IT 기술을 접목해 임상 데이터를 실시간 관리하는 SEND 솔루션 등을 보유하고 있으며, FDA IND 컨설팅 파트너십을 통해 국내 제약/바이오 기업의 글로벌 시장 진출을 돕는 신약 개발의 핵심 파트너입니다.
핵심 비즈니스 포커스
AI 기반 스마트 임상 플랫폼 상용화 및 PK/PD(약물동태) 센터 가동을 통한 고단가 임상 수주 확대
향후 성장 시나리오
- • 신약 개발 전 과정을 한 곳에서 처리할 수 있는 원스톱 서비스 경쟁력을 바탕으로 한 고객사 락인(Lock-in) 효과
- • 미국 Radyus Research와의 전략적 협업을 통한 글로벌 FDA 승인 컨설팅 매출의 본격적 발생 기대
- • AI 기획실 신설 및 자체 스마트 임상 시스템 도입을 통한 업무 효율 40% 이상 개선 및 수익 구조 턴어라운드
잠재적 리스크 요인
- • 바이오 투자 심리 위축 시 고객사인 바이오 벤처들의 자금난으로 인한 임상 수주 물량 및 계약 대금 회수 지연 리스크
- • 신축 센터 가동 초기의 높은 감가상각비 부담과 우수 연구 인력 확보를 위한 지속적인 인건비 상승 압박
- • 글로벌 대형 CRO들의 국내 시장 진출 확대에 따른 단가 경쟁 및 핵심 인력 유출 우려 상존
투자자 자주 묻는 질문 (FAQ)
Q. 타 CRO 대비 강점은?
A. 비임상과 임상을 단절 없이 한 번에 수행하여 시간을 단축해준다는 점과, IT 기술을 활용해 FDA 제출용 데이터를 완벽하게 관리해준다는 점입니다.